呼吸湿化治疗仪产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 呼吸湿化治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 HFO-60、HFO-60M、HFO-80、HFO-80M 。 1.2 结构组成 呼吸湿化治疗仪由主机、湿化罐、加温呼吸管路、电源线和过滤棉组成。 1.3 适用范围 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。本产品不可用于生命支持。 性能指标 外观与结构 外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷；湿化罐应透明，无明显杂质、斑点、气泡； 文字和标志应清晰可见；刻度线应清晰、易于识别、耐久