全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 全数字彩色多普勒超声诊断系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 AM8、AM8S、AM8B、AM8G、AM8C、AM8I、AM8 Touch、AM8 Pro、AM8 Exp、AM8 HD、AM8 Plus、AM8 Nova 。 1.2 结构组成 主要由主机和探头组成。可选配的探头型号为：C5-1、MC9-4、EC9-4、V6-2、V7-2、L13-4、L14-4、P4-1、P7-2、P7-3。 1.3 适用范围 适用于临床超声诊断检查。 性能指标 安全要求 通用安全 系统应符合 GB9706.1-200