一次性使用无菌测温导尿管产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 / 4 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用无菌测温导尿管 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr 。 1.2 结构组成 由导尿管和测温线两部分组成。 1.3 适用范围 供医疗部门作留置导尿时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 性能指标 外观 供使用状态下的导尿管，当用正常视力或矫正视力在 2.5 倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质，且不应有加工缺陷和表面缺陷。插头及网尾部分应光滑平整、无毛刺、无明显机械损伤等，导线无明显污点