医用压缩式雾化器产品技术要求模板.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 4 页 医疗器械产品技术要求编号： 医用压缩式雾化器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 QQ10。 1.2 结构组成 由主机和雾化附件组成，雾化附件包括雾化杯、送气管、吸嘴和吸入面罩 。 1.3 适用范围 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 性能指标 外观与结构 雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷； 面板上的文字和标志应清晰可见； 雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象； 雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 气体流量：雾化器气体流