医用分子筛制氧机产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 医用分子筛制氧机 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 INN-3AZ、INN-3 。 1.2 结构组成 由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管和咬嘴）组成 。 1.3 适用范围 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 2.性能指标 外观与结构 制氧机外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷； 制氧机面板上的文字和标志应清晰可见； 制氧机塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形现象； 制氧机的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 流量调节 在额定流