低频治疗仪产品技术要求参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 低频治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 R-100 。 1.2 结构组成 由主机、电极片、锂电池、主控IC、电路板和外壳组成。 1.3 适用范围 适用于颈椎病引起的损伤或劳损疼痛的辅助治疗。可促进局部血液循环，达到消炎、消肿、镇痛的目的。 性能指标 外观与结构 治疗仪外形应端正，表面应光滑平整，无利边、锐角、锋棱现象。 治疗仪外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、错位、变形现象。 治疗仪的外观标记、标志和标贴应清晰、准确、牢固。 治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件部位应无松动。 治疗仪各按键应反应灵活，响应灵敏。 性能要求