牙科气动马达手机产品技术要求参考.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 牙科气动马达手机 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 SCHD24 SCHBZ5 。 1.2 结构组成 直手机、弯手机和气动马达组成 。 1.3 适用范围 供口腔科夹持低速牙科车针进行牙齿的钻、磨牙手术。 性能指标 外观 牙科气动马达手机表面应光滑、平整，不允许有凹凸、划痕、碰伤和粗糙不平的缺陷。 牙科气动马达手机外表面应防滑，便于清洁。 牙科气动马达手机电镀件、氧化件无色斑等缺陷。 牙科气动马达手机标识应准确、清晰。 直手机与弯手机 应符合 YY1045.2-2010 的要求。 牙科气动马达 应符合 YY 0837-2011 的要