网式雾化器产品技术要求参考版.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 网式雾化器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 WW101 。 1.2 结构组成 由主机、雾化药杯、咬嘴、面罩、电源适配器组成。 1.3 适用范围 雾化药物供吸入治疗用。 性能指标 外观 雾化器观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。 雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 雾化器的管路及雾化杯应无泄漏。 雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。 性能 超声振荡频率：110kHz±10%。 雾化器的雾化率：0.2mL/min～0.6mL