热垫式治疗仪产品技术要求参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 热垫式治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 HKT-RD01A、HKT-RD01B、HKT-RD01C 。 1.2 结构组成 由温控器、柔性发热膜片、发热膜片外套、魔术贴、电源适配器组成。 1.3 适用范围 适用于肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛的辅助治疗。 2.性能指标 外观与结构 治疗仪外形应端正，外表面应整洁、色泽均匀，应无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷。 治疗仪上的文字、符号应清晰、准确、牢固。 治疗仪的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动现象。 尺寸 治疗仪发热膜片尺寸应符合表 1 的要求。 温度控制