一次性使用腔内直线切割吻合器及组件产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 器身：型号：UNEA，规格：60、160、260； 组件：型号：EA，规格：30W、30B、45W、45B、45D、45G、60W、60B、60D、60G； 吻合器：型号：UNEA160，规格：EA30W、EA30B、EA45W、EA45B、EA60W、EA60B。 1.2 结构组成 该产品由器身及组件两部分组成，器身和组件可组合包装也可分别单独包装，产品出厂时一个器身配1个组件。器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推