红外线治疗仪产品技术要求参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 红外线治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 AK-2012-R、AK-2012-R1、AK-2012-R2 。 1.2 结构组成 由主机和旋转底座组成。 1.3 适用范围 该产品对类风湿性关节炎、肩周炎具有缓解疼痛的辅助性物理治疗作用。 性能指标 外观与结构 治疗仪外壳应光亮整洁，色泽均匀，无明显划痕、破损及变形。 调节机构转动可靠。 紧固件应安装牢固，无松动。 红外光谱波长范围 产品红外光谱波长应主要分布在 0.76μm-25μm 范围内。 法向全发射率应≥0.81。 工作表面温度 工作面表面温度应为 178℃，允差±10%。