低频超声综合治疗仪产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 低频超声综合治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 YX-100，YX-101 。 1.2 结构组成 主要由主机、超声治疗探头（UT1032）、电源适配器组成。 1.3 适用范围 低频电刺激模块：通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，用于缓解神经和肌肉疼痛。 超声模块：用于缓解疼痛，软组织挫伤的辅助治疗。 性能指标 外观和结构 治疗仪外形应应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷； 面板文字和标识应清楚易认、持久； 治疗仪各控制和调节机构应操作灵活、可靠，其作用应与面板说明相符，各紧固件应无松动现象。 低频部分性能指标 输出波形 基本