医用红外耳式体温计产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 医用红外耳式体温计 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 SWK-01 。 1.2 结构组成 由红外传感器、控制电路板、显示屏、操作按键、塑胶外壳、探头保护盖组成。 1.3 适用范围 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 性能指标 外观和结构 产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。 体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。 显示屏上的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。 体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。 体温计控制机构应灵活可靠，紧固件无松动。 温度显示范围 体温模式下温度显示范围为34.0℃～42.2℃。