1生产计划管理规程.docVIP

XXXX PAGE 5 XXXX This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 目的 为了规范年生产计划制订、变更的流程，保证生产有计划的实施 适用范围 本公司产品的年生产计划、月生产计划制定及分发。 职责 3.1. 生产管理部：负责年生产指标的下达、年生产计划的审批及生产指标变更的下达、生产计划变更的批准。 3.2. 生产负责人：负责年生产计划的制订。 3.3. 生产车间人员：负责对生产计划的执行及生产计划的变更申请 定义： 无 引用标准 无 材料 6.1. 仪器设备 无 6.2. 器材、用具 无 6.3. 其他 无 流程图 无 内容 下达年生产指标 每年十二月份制定下年企业全年计划，其中生产指标由公司领导研究决定下达。 8.2. 年生产计划的制订 生产管理部经理根据年生产指标，将生产任务分解到月，制订 “成品年度生产计划”和“初制血清年度生产计划”。 8.3. 年生产计划的审批 生产管理部将制订的年生产计划交生产总经理进行审批。 8.4. 年生产计划分发 生产负责人将审批后的生产计划分发到相关生产车间，年生产计划一式两份，一份生产管理部留存，一份分发给车间。 8.5. 年生产计划的变更 8.5.1. 生产指标发生变更时，由总经理通知生产管理部，生产管理部经理按8.2—8.4项变更、分发年生产计划。 8.5.2. 生产过程中，各部门若发生意外事件导致生产计划不能正常执行时，由生产车间人员填写“生产计划变更申请表”，经总经理审批后，交给生产管理部经理，生产管理部经理按8.2—8.4项变更、分发年生产计划，并收回原年生产计划。 8.6. 成品月计划制定 8.6.1. 生产管理部经理根据 “成品年度生产计划”，将每月的计划，分解，制成“成品月计划”。 8.7. 成品月计划审核 8.7.1. 生产部经理将月生产计划交总经理进行审批。 8.8. 成品月生产计划分发 8.8.1. 生产部经理将审批后的月生产计划分发给生产车间。月生产计划一式两份，一份生产管理部留存，一份分发给车间。 8.9. 成品月生产计划的变更 8.9.1. 生产指标发生变更时，由生产部经理通知生产部人员，按8.6~8.9项变更、分发月生产计划。 注意事项 生产计划确定后，要按计划执行，生产调度根据计划，起草并下发生产指令。详见《生产指令管理规程》 附录及派生记录 无 11. 相关文件 《生产指令管理规程》SMP-SC002-00 12. 修订记录 修订号 修改内容 生效日期