项目案例石药药业原料药阿霉素fda bms ems.pptxVIP

石药欧意药业项目案例 2 目录 现场施工照片 项目介绍 系统架构及运行画面 验证系统 项目验收 奥星的优势 石药集团欧意药业有限公司介绍 石药集团欧意药业有限公司，是以生产化学合成原料药和医药制剂产品为主的综合性大型企业。公司拥有四座按GMP标准设计的医药制剂生产大楼，四条具有国际先进水平的原料药生产线。主要制剂产品有欧意、维宏、奇迈特、固邦、清热解毒软胶囊、玄宁等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。 3 4 项目明细 项目时间：2014、3 项目地点： 石家庄，中国 项目目标：美国FDA、cGMP 服务范围：阿霉素脂质体FDA项目空调自控系统。 系统配置： 空调系统自动化控制系统和关键区域的环境监测系统。空调系统包括洁净空调6套和非洁净空调2套，其中洁净空调机组编号为：AHU2-1，AHU2-2，AHU2-3，AHU2-4，AHU2-5，AHU2-7，非洁净空调机组编号为AHU2-6，AHU2-8。环境监测系统包括10套温湿度传感器，49套房间压差传感器。监控室配置两套操作员站，同时配置A4打印机一台，操作员站均配置22”液晶显示屏、以太网连接，所有BMS系统参数均可在此处集中监控；BMS系统系统配备CPU S7-300 ，控制系统采用西门子S7-300系列，通过DP总线连接远程I/O站ET200M。 项目功能 空调自控系统包括每个空调系统的启停顺序控制、运行参数显示、温湿度显示、房间压差及不同级别相对压差显示、趋势图、报表、排风系统控制、消毒及值班模式、异常情况报警等功能。 5 6 网络架构图 7 上位机画面 8 工艺流程画面 9 现场照片 10 现场照片 11 现场照片 12 现场照片 13 验证文件 14 验证文件 15 项目验收 16 SIEMENS制药行业亚洲首家合作伙伴--- Solution Partner 奥星在制药行业十余年积累 我们始终在关注和遵守相关的法律法规 符合GAMP5的设计施工流程 资深专业技术人员及优秀售后服务 来自合作伙伴的支持： 专业的技术培训及支持 来自过程领域的项目库 项目过程中的风险分担 符合法律法规的验证模板 价格上的优惠 Austar SIEMENS 我们的优势… Competence in Pharmaceutical 奥星愿意成为您忠实的合作伙伴， 为实现您的目标而不懈努力！