2020版药物临床试验质量管理规范（GCP）学习测试卷附答案.doc

2020版药物临床试验质量管理规范（GCP）学习测试卷附答案 1. 研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知( )： A．伦理委员会 B．临床试验机构 C．专业学会(正确答案) D．受试者 2. 由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。( ) A．监查计划 B．监查报告 C．稽查报告(正确答案) D．稽查计划 3. 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？( ) A．对试验结果作出规定(正确答案) B．对安全性评价作出规定 C．对疗效评价作出规定 D．对试验用药作出规定 4. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：( ) A．病例报告表(正确答案) B