ISO15189实验室认可质量手册之质量记录与技术记录.docxVIP

质量记录与技术记录 总则 质量记录和技术记录是实验室做好质量控制的一个重要依据，是将实验室质量控制工作数据化的重要手段，为体现检测工作符合规定要求、规范实验室质量记录和技 术记录的实施和管理，可以更好地验证质量体系有效可行和持续适用。 质量和技术记录分类 本实验室的记录主要分两大类： 质量记录：主要源自质量管理活动的记录，包括组织管理、文件控制、合同评审、委托检验、外部服务和供应、咨询服务、抱怨的解决、不合格项的识别控制、纠正措施、预防措施、持续改进、记录管理、内部审核、管理评审等活动中形成的记 录； 技术记录：主要源自技术管理活动的记录，包括原始观察记录等各类记录表 格、导出数据、开展