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医疗器械使用前质量检查制度 为了加强医疗器械的监督管理， 保证产 品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格 遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械 监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次 性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》 的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予 投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合 格证明和标签标识，建立真实完整的记录， 记录应包括供货单位、 产品名称、 生产厂商、 生产许可证、注册证号、规格型号、产品批 号（编号）、生产日期 （灭菌日期）、有效期、 购进数量、购进日期、验收结论、验收人签 名等。 三、根据采购计划