医疗器械项目开发设计流程图详图.docxVIP

页脚内3容 阶段划分策划阶段输入阶段输出阶段市场调研及项目论证产品性能指标 采用的标准类似产品的设计 安全性分析N相关质量记录作业文件记录操作规程审批同类产品对比情况表设计开发输入清单评审记录、报告具体实施阶段和步骤 可行性研究 阶段划分 策划阶段 输入阶段 输出阶段 市场调研及项目论证 产品性能指标 采用的标准 类似产品的设计 安全性分析 N 相关质量记录 作业文件 记录操作规程 审批 同类产品对比情况表 设计开发输入清单 评审记录、报告 具体实施阶段和步骤 可行性研究 设计开发输出清单 工艺流程 产品质量标准 使用说明书 方案/输出评审 Y N 产品质量标准 说明书 产品图纸 原材料清单