医疗器械验收标准.docxVIP

WORD WORD 格式 否 否 决 项 企业从事质量管理和各部门负责人，应熟悉国家有关医疗器械 答卷或现场问答， 其中应包括 质 四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准（试行） 一、申请许可验收标准： 条款 考评项目及内容 1 1.1 1.2 1.3 人员 企业应具有充分的人力资源。企业负责人和质量管理人员应熟 悉国家对医疗器械管理的法规、规章、政策。 经营第二类医疗器械企业的法定代表人或负责人应具有中专以 上学历或初级以上专业技术职称；经营第三类医疗器械企业的法定 代表人或负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职