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医疗器械法律法规试题答案 一.选择题（共 10 题，每空 2 分，共 20 分） 1.对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械（ A ）；第二类 医疗器械（ B ）；第三类医疗器械（ C ）。 A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制 2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分 类管理。下列说法正确的是（C ） A.经营第一类医疗器械需许可 和备案； B. 经营第二类医疗器械不实行备案管理； C. 经营第三类医疗器械实行许可管理;3.医疗器械及其外包 装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（ A ） 编号。 A .注册证书； B.许可证书； C.标准代码 4.一次性射频等离子手术