化学制药工艺学教案.pdfVIP

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学习 好资料 青岛科技大学教师授课教案 课程名称:化学制药工艺学 课程性质:必修 授课教师:吴汝林 教师职称:高级工程师 授课对象:制药工程专业 授课时数: 32 学时 教学日期: 2010/2011 学年第 2 学期 采用教材:化学制药工艺学 授课方式:课堂辅助多媒体教学 更多精品文档 学习 好资料 第一章 绪论 本章说明: 1、本章节的教学目的与要求 掌握化学制药工艺学研究的内容; 熟悉化学制药工业的特点; 了解化学制药工业的特征与发展方向。 2、本章授课的主要内容 化学制药工艺学研究的内容, 学习这门学科的重要性, 化学制药工 业与其它化学行业的区别,对目前化学制药的世界发展动向保证学生 有一定的了解。 通过本门课的学习, 学生能建立化学合成药物研究及生产的方法和 途径。以典型案例讲解,明确化学合成药物工业化生产的知识,提高 在实际工作中分析问题和解决问题的能力。 3、本章重点: 化学制药工艺学研究的内容及化学制药工业的特点。 本章难点: 新药研发的步骤和程序。 4、采用多媒体课件辅助教学 5、参考教材: 陈建茹 主编,化学制药工艺学 北京:医药科技出版社 1996 王效山 王建 主编,制药工艺学 北京:科学技术出版社 2003 更多精品文档 学习 好资料 第一节 化学制药工艺学的研究对象和内容 一、什么是化学制药工艺学 研究化学合成药物的合成路线, 工艺原理, 工业生产过程, 实现生产过程最优化的 一门科学。 涉及学科 : 有机化学 分析化学 物理化学 药物化学 药物合成反应 制药化工过程 及设备,它与其它化工学科及医学、生物学有着不可分割的联系。 二、化学制药工艺学研究的内容 1 制定出药物及其工艺路线 (包括仿制药物和创新药物 ) 研究方案 依据 遴选药物周密的调查研究 如药理作用 临床疗效 药物特性 已有的合成路线等 写出调查报告,并进行信息搜集工作,创造性的设计及选择出工艺路线。 2 开展实验室工艺研究 对单元反应 操作方法 工艺技术条件 设备要求 劳动保护 安全生产 及 “三废”防治等进行考察,进行数据分析整理,完成各项工作指标,最后形成实验 室工作报告 3 中试放大 确定生产工艺的工业化生产线 4 试生产 稳定后制定出该产品的生产工艺规程 三、合成药物生产特点 1 品种多、更新快 2 生产工艺复杂 3 需要的原辅材料多 4 产量一般不大,基本上采用间歇生产方式

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