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2021 肺癌领域研究逃展(完整版}
NSCLC 国手术期治疗法展
1 、 新辅助免j!f}台疗
CheckMate-816 是-顶随机、 开放标签、 多中心 III 期临床研究 , 旨在i
平
馅纳能利尤单就联合化疗对比单用化疗新辅助治疗可切除 IB-IIIA 期
NSCLC 患者的疗效和安全性. 主要终点是病理学完全缓解( pCR )相无事
件笠存期( EFS ).
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研究设计
在 ITT 入辞中 , 纳盐和j尤单抗联合化疗组的 pCR E在为 24% , 徊比化疗组
2.2%的 10 倍( =
pCR 率提高了约 OR 13.94 , 99%CI 3.49-55.75 ,
P0.0001 1 并且 , 纳武利尤单抗联合化疗组的主要病理学缓解( MPR)
率为 36.9% 店主化疗组 8.9% 汹 4 倍织 OR=5.70 ,95%CI 3.16-10.26),
CheckMate-816 研究这到主要终点 pCR , 多项终点均育优势 , 但能否转
化为 EFS %�皇室存期 (OS )获益?新辅助纳就利尤单优免引E治疗联合化
疗可耐 受 , 但停药后的不良事件发生可能依然需要随访数据的验证. 此外 ,
基于该研究 , 新辅助免疫治疗程未来的探索方向仍奋很多 , 如新辅助免疫
治疗方案的优化 , 疗效评估 , 以及中国人群数据驱动基因突变惑、翻?效的
墨宝据分析等.
NADI 研究是一项开放标签、 多中心、 单臂、 H 期II苗床研究 , 旨在评估
纳武利尤单抗联合标准化疗用于可切除 llJA 期 NSCLC 患者新辅助治疗的
可行性 、 安全性 、 抗肿瘤活性和笠存结局.
鑫费唰愧’,., -
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研究设计
怠向治疗人群( ITT )中 , 纳武利允单抗联合化疗新辅助治疗 36 个月相
42 个月的 PFS 率徊闰 , 均为 69.6%
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