2021年度胃癌药物研究（全文）.pdfVIP

2021军度胃癌药物研究（全文） 胃癌是我国第二大恶性肿瘤，大多数患者初诊己为进展期，中位总生存期 (OS）约为 12个月 。近年来，晚期胃癌靶向治疗进展较为缓慢，免疫治 疗则全面开花，多线并进。随着 csco 胃癌指南的 不断重新，免疫治疗的 推荐等级也不断提高、 推荐治疗线数 不断前移。刘天舒教授从晚期胃癌的 一线治疗、 二线及二线以上治疗、 围手术期免疫治疗以及新药探索四 个 方 面对既往研究进行了回顾和展望。 晚期胃癌的 一统治疗 纳武利尤单抗一－CheckMate 649 CheckMate649 G C III 纳入晚期不可切除胃癌 （ ) I胃食筐交 随机 期研究 界处癌 （GEJC） 患者1581 例，按照1:1 :1 的比例随机分配接受纳武利尤 单抗＋伊匹木单抗或纳献IJ尤单抗＋化疗或单纯化疗。 研究发现，与单纯化疗相比，对于所高随机患者，纳武利尤单抗＋化疗显 著改善了患者中位OS ( 13.8 个月vs. 11.6 个月 HR 0.79 , 95% CI ， 0.71-0.88 X 7.7 个月vs.6.9 个月 HR 0.79 , ）和中位无进展生存期（PFS ， C 95% CI 0.70-0.89 ）； 且对于 PD-L1 阳性联合评分（ PS）泊的患者，中 021年美国食晶药晶 位OS和中位PFS的改善幅度更大。基于该研究，2 监督筐理局（FDA） 批准纳武利尤单抗联合化疗用于晚期或转移性 GC 、 GEJC和食营腺癌患者的 一线治疗。 随后，今年的 csco 大会上报告了 对中国人群数据的 分析，结果显示，对 于所高中国患者，无论PD-L1表达状态如何，纳武利尤单抗＋化疗相较于 单纯化疗均显著改善了患者的中位OS: 14.3个月 vs. 10.3个月，HR 0.61 95% CI 0.44-0.85 S ( 8.3个月 vs. 5.6个月，H 0.57 , 95% ）和中位PF R CI 0.40-0.80. 墓 这 一数据，国家药晶监督管理局（ NMPA）在2021 于 年8月 GC、 GEJC和食营腺 批准纳武利尤单抗联合化疗用于晚期或转移性 癌患者的 一线治疗。 。回事利珠单抗一－KEYNOTE-811 III 研究KEYNOTE-811 入H R2阳性GC/GEJC 692例， 随机 期 纳 患者 按照1:1 的比例随机分配接受附尊利珠单抗＋曲妥珠单抗＋化疗或安慰剂＋ 曲妥珠单抗＋化疗。 研究显示，帕博利珠单抗组的患者客观缓解率（O RR）显著优于安慰剂组 ( 74.4% vs. 51.9% , P=0.00006 ），旦完全