2021年度晚期结直肠癌研究进展（全文）.pdfVIP

2021军庭院期结直肠癌研究避展（全文） 免疫治疗相关研究 SI ) R 微卫星高度不稳定（M -H I错配修复功能缺陷（dMM ） 患者的一线 治疗和辅助治疗 随机III期研究 KEYNOTE-177纳入IV期MSI-H/dMMR结直肠癌CRC) 患者307 例，按照 1 1: 的比例随机分配接受帕博利珠单抗治疗 ， 或化疗 mFOLFOX6 FOLFIR) ±靶向治疗（贝伐珠单抗或西妥昔单抗 ）治疗， ( 或 研究目的为评估免疫治疗相对于化疗±靶向治疗的疗效与安全性。 研究发现，与化疗±靶向治疗相比，免疫治疗显著提高了患者的中位无进 展时间（PFS )( 16.5个月vs. 8.2个月 ， HR0.59 , 95%(10.45-0.7 ), 在研究后期入组患者发生交叉的前提下，免疫治疗组患者中位总生存期 (OS NR v.s 36.7 个月 HR0.74 , 95%(1 ）仍表现出改善的趋势（ ， 0.53-1.03 , P=0.0359 ）。 此外，免疫治疗也改善了患者的客观缓解率 (ORR: 45.1%vs. 33.1% 持续时闯 （DoR : NR vs. 10.6个 ） 和中位缓解 月 CR 13.1% v.s 3.9% 儿 ），完全缓解（ ） 率也表现更佳（ 0 N PA 墓于这－研究，2 21 年6月， 国家药晶监督管理局（ M ） 批准帕博 利 珠 单 抗用于KRAS/N RAS/BRAF野生型不可切除或转移性 MSI-H/dMMR结直肠癌患者的 一线治疗。 csco f旨南也将帕博利珠单抗 一线I级推荐方案，并认定为1A 作为MSI-H/dMMR结直肠癌患者的姑息 级证据。 KEYNOTE-177研究奠定 免疫治疗单药在M SI-H结直肠癌患者一统治 疗中应用 的基础后续 的多项研究对PD-1的联合用药做了进一步的探索。 例如，单臂研究CheckMate 142对双免疗法进行 评估，研究对45例 MSI-H转移性CRC患者进行纳武利尤单抗＋伊匹木单抗联合治疗，结果 发现，在 中值29.0个月的 随访之后，患者O RR可达69%，疾病控制率 (OCR）可这84%。 对双免疗法的后续评估试验一一随机 III 期研究CheckMate8HW正 在进 行中，而另 一项评 估 免疫疗法联 合化疗＋靶向治疗（阿苔利珠单抗 +mFOLFOX6＋贝伐 ）的皿期研究COMM盯也在进行中，医脉遇 珠单抗 将会持续跟进这两项研究的进展。 除了晚期患者的 一线治疗之外，随机III期研 究ATOMIC也对辅助治疗中 免疫治疗的 应用进行了探索，研 究计划纳入进行结肠根治术后的III期 dMMR结肠癌患者700例，患者分别接受FOLFOX或FOLFOX＋阿普利 珠单抗治疗，该研究结果尚未公布。