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中药内容业务学习（制剂）考核试题 1、 药品生产的主要污染源0 * A、 人员（正确答案） B、 物料（正确答案） C、 设备（正确答案） D、 工艺与环境正确答案） 2、 无菌生产的控制要点（）［单选题］* A、 传递 B、 消毒 C、 灭菌 D、 以上答案都是正确答案） 3、 传递窗消毒需注意的要点（）* A、 两侧门不能同时打开U确答案） B、 紫外消毒30分钟（正确答案） C、 死角需无缝的清洁］〔确答案） D、 不可用于不同洁净区之间的小件物品的传递 4、 物料常用的灭菌方法包括（）* A、 蒸汽法（正确答案） B、 干热法（正桃答案） C、 环氧乙烷法，确答案） D、 辐射法｛正确答案） 5、 高压灭菌器的常规操作温度与时间是（）［单选题］* A、 121°C, 20分钟（正确答案） B、 100°C, 20 分钟 C、 12PC, 30 分钟 D、 100°C, 30 分钟 6、 下列说法正确的是（）* A、 药品生产过程中，人是最大的污染源「确答案） B、 药品生产时应最大程度的减少人自身的污染正确答案） C、 加强人员卫生方面的管理及培训（正确丝来） D、 以上说法均错误 7、 无菌环境中气闸锁的组成（）* A、 控制盒正确答案） B、 电子锁正玳答案） C、 感应开关（正确答案） D、 普通锁头 8、 微生物的生长条件（）* A、 营养物质（H确答案） B、 适宜的温度（正珈答案） C、 适宜的pH值:正确答案） D、 空气或其他气体（J确答案） 9、 微生物污染药品的途径（）* A、 空气（正确答案） B、 水（正确答案） C、 设备的表面正确答案） D、 人（正确答案） 10、 注射用水可采用（）以上保温循环。I单选题］* TOC \o 1-5 \h \z A、 50°C B、 60 °C C、 70°C（正确答案） D、 80°C 11、 药品生产中避免人员污染的措施，正确的是0 * A、 日常形成良好的卫生习惯确答案） B、 进入车间时需注意个人卫生〔王确答案） C、 生产操作时应克服不好的卫生习惯（正确答案） D、 控制房间人数，操作时，动作稳、轻、少（正确答案） 12、 以下说法正确的是（）* A、 生产车间选用的衣服应防静电、不脱落纤维、能很好阻隔人体脱落物;正确答 案） B、 佩戴的手套应采用无微粒、不易破裂、无脱落的材质做成的手套（正确答案） C、 进入洁净生产车间的人员不得化妆和佩戴饰物（正确答案） D、 参观人员或者未经培训的人员不得进入上产区和质量控制区，特殊情况进入 的，需对人员进行穿戴及卫生指导。（正确答案） 13、 制药人员需（）进行一次体检。［单选题］* A、 1年正确答案） B、 2年 C、 3年 D、 半年 14、药品卫生包括（）［单选题］ A、 生产环境卫生 B、 生产人员卫生 C、 生产工艺卫生 D、 以上都是（正确答案） 15、 常用皮肤的消毒剂是（）［单选题］* A、 95%乙醇 B、 75%乙醇正确答案） C、 碘伏 D、 维碘酮 16、 我国GMP将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别分别是（）* A、 100级（正确答案） B、 1000级（正确答案） C、 10000级（正确答案） D、 100000正确答案） 17、 包糖衣片的方法有（）* A、 干法包衣（正确答案） B、 湿法包衣—确答案） C、 干湿混合包衣 D、 以上都是 18、 包衣片出现花斑的原因有（）* A、 粉衣不平整、色糖浆用量不足 确答案） B、 糖浆过浓⑴确答案） C、 包衣时温度高未及时干燥正确答案） D、转化糖过高正酸答案） 19、 包衣片出现裂片的原因（）* A、 水分内浸（正确答案） B、 转化糖过少（正确答案） C、 片温过高，糖衣失水正确答案） D、 冷干温度过高正确答案） 20、 包糖衣的辅料有（）* A、 滑石粉正训答案） B、 明胶（正确答案） C、 糊精（正确答案） D、 糖浆正有答案）