制粒技术--李磊.pptxVIP

新型制粒技术及制粒设备介绍;一、概 述 ;1.1 概 述 ;;在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类： 湿法制粒：应用最为广泛 干法制粒 新型制粒法――液相中晶析制粒 ;1.挤压制粒法（extrusion granulation） 2.高速搅拌制粒法（high-speed mixing granulation） 3.流化床制粒法（fluidized bed granulation） 4.喷雾制粒法（spray granulation） 5.转动制粒法（rotational granulation） 6.复合型制粒法 (mixed granulation） ; 高速搅拌制粒法系指将药物粉末和辅料加入高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混匀后加入粘合剂搅拌制粒的方法。;优点: ①在一个容器内进行混合、捏合与制粒过程； ②工序少，操作简单、快速； ③可避免粉尘飞扬、防止交叉污染； ④不能进行干燥； ⑤与传统制粒工艺比，粘合剂用量少、干燥时间短;搅拌浆; 流化床制粒法系指使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，黏合剂液体由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法，简称流化制粒或沸腾制粒。;流化床多功能干燥制粒机;流化喷雾制粒机 ;顶喷制粒示意图 ;顶喷方式工作原理 ;底喷制粒/包衣示意图;底喷方式工作原理 ;侧喷制丸/包衣示意图 ;侧喷方式工作原理 ;1.预混、喷液及干燥均在一个设备中完成； 2.颗粒形状较混合制粒更接近球形、粒度分布较为集中； 3.颗粒空隙率较混合制粒为大； 4.制粒时间较长； 5.要求原辅料具有相似的粒度、密度乃至粘结特性。; 在干燥室中，稀料液经雾化器雾化后，在与热空气接触过程中，水分迅速汽化。物料失去水分后形成固体粉末落于器底。干燥粉末可连续成间歇出料。;原辅料;喷雾干燥制粒装置; 在药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成球形粒子的方法称为转动制粒法。;旋转式制粒机 ;复合型制粒法是将搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多个单元操作在一个机器内进行的新型设备。 多以流化床为母体进行的多种组合。;1.定义 干法制粒（dry granulation）是将药物和辅料的粉 末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成大小适宜的 颗粒的方法。常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 2.原理 该法不加入任何黏合剂，依靠机械压缩力的作用，分 子间作用及表面液膜作用，使粒子间产生结合力，从而使 药物细粉从小的粒子增长成大的药物颗粒。;主药;干法制粒设备;干法制粒设备;①为环保式制粒工艺，节能无污染； ②方法简单，所需设备少，占地面积小，省工省时； ③解决了溶剂制粒的防爆问题； ④逸尘严重，易造成交叉污染，不利于劳动保护； ⑤压制颗粒的溶出速率较慢，故不适用于水溶性药物。; 液相中晶析制粒法是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌的作用聚结成球形颗粒的方法。因其颗粒形状为球形，故也称为球形晶析制粒法，简称球晶制粒法（spherical crystallization method）。;小结;思考题;思考题;思考题;答案;谢 谢 大 家