室内质量控制及质控规则PPT参考幻灯片.pptVIP

Westgard多规则使用注意事项： （1）12S为警告规则，不是失控规则。 若本批检验有1个控制结果超出（不包括正好在X±2s限值线上的结果）2s限值线，表示本批结果可能有问题，符合12s规则。要检查一下，12s是一个警告，不是失控。按多规则程序去检查是否确实有上述的５种失控表现。 出现12s表现后，经顺序检查，没有出现其它各失控规则的表现，表示这次12S出现也许是属正常的波动，不是失控，不要作任何失控处理。可发出检验报告。 * 失控规则中的各种表现必然已经有了12s表现，并且连同这个12s表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。上述各图示的失控规则都表示了这个含义。 没有出现12s表现，但质控结果已出现倾向性表现，如已有多次结果偏于一侧，甚而偏于+1s或-1s以外，这些都不属失控。检验人员看到这样的表现，主动寻找原因予以纠正，就是努力减小误差，但不作为失控后的处理。 （２）出现失控时必然已经有了12S表现 * （３）几种不恰当的做法： ①质控结果落在±2s线上就认为失控，这是错误的理解。不必作任何处理，更不是失控。 ②质控结果超出±2s限，马上就重测。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果。 a、12S是警告规则，不是失控规则。出现超出2s限值，应检查是否发生真正失控的表现。 * b、即使失控，也不要将超出2s的结果或失控结果抹去。应检查分析失控原因，纠正误差后，质控品连同病人标本一起重测。将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。（若直接将这些点子都去掉，使质控值结果分布范围变小，下个月控制图的s变小；质控范围变得不真实，加大了质控难度） c、若不是失控，既不要重测质控品，也不必作其它处理，照发报告。符合要求的控制图，应该是所有控制结果均匀分布于X±2s范围，而不只是在X±1s范围。（后者不符合统计学规律） * 5、质控样本检测 实验室应规定： （1）使用几个浓度质控品 （2）每个质控品测定频次 （3）质控品的位置，须考虑分析方法的类型，可能产生的误差类型 -- 在用户规定批长度（UDRL）内，进行不连续样品检验，则质控品最好放在结束标本检验前，可检出偏倚。 -- 质控品平均分布于整个批内，可监测漂移。 -- 随机插于患者标本中，可检出随机误差。 注：应在报告患者结果前评价质量控制结果。质控品放在校准品后面，得到的质控结果是对分析不精密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出估计。 * 6、失控原因分析及纠正措施 1）填写失控报告 上报实验室负责人 2）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能发生误差的因素 质控品 试剂 校准品 分析仪器 人员等因素 其他如环境等 * 判断误差类型和失控原因的关系 一般影响系统误差的因素有： （1）使用不同批号的试剂或校准品 （2）试剂或校准品在配制过程中发生错误 （3）试剂或校准品被污染或变质 （4）反应温度产生变化 （5）加样器部分堵塞造成加样不足 （6）相关的反应参数被修改 …… * 影响随机误差的因素 （1）标本或试剂管路中存在气泡 （2）搅拌机构被污染 （3）清洗机构存在故障 （4）交叉污染引起 （5）比色灯衰老造成光能量不均匀 …… * 3）失控分析基本路线图 * 附：质控图形分析图1 * 一、前言 质量控制：是为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 实验室质量控制的目的就是要通过一系列的质控措施发现产生误差的原因和程度，进而缩小误差幅度，使检验结果的误差限制在一定的允许范围内，以便提供确实可靠的检验结果。 质量控制是现代科学管理的重要手段。 * 从广义上来讲，在医学实验室，质量控制的内容涵盖于得出检验结果的所有步骤，包括从临床医师选择项目产生医嘱，到标本收集或采样、检测直至报告结果签发的整个检验过程。 实验室质量控制的内容 质量控制 室内质控（IQC） 评价精密度 室间质评（E