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GastroPanel®
血清胃功能检测临床解读
胃癌发病的现状
我国是胃病高发的国家
幽门螺杆菌相关的胃炎
非甾体抗炎药胃病
胃 癌
胃食管反流病
胃溃疡
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我国胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位。
我国每年胃癌新发病例约40万例,死亡约35万例。
新发和死亡比例均占全世界胃癌病例的40%
世界胃癌发生和死亡比例
项目背景
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早期胃癌发现率
Page 5
50%
10%
食管、胃及结直肠癌
发病率高:年新发100万(全球最多)
早诊率低:10%(韩国、日本60%)
生存率低:5年30%(韩国、日本80%)
医疗费用高:年耗费近700亿
关键问题:无筛查、诊断晚、疗效差、生活质量低
临床需求:亟需建立内镜早诊早治流程和规范
我国胃肠肿瘤诊疗现状
6
早期胃癌筛查的手段
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内镜精检
.
非侵入性诊断方法
早期胃癌筛查
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非创伤性检查—胃功能检测
Väänänen. Eur J Gastroenterol Hepatol 2003;
Shiotani A. Int J Cancer 2005
可以全面评估胃粘膜萎缩情况
可以提高胃癌诊断与筛查的准确性
新ABC法
GI7
反映胃窦萎缩
反映胃体萎缩
PGI
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什么是胃功能检测?
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GastroPanel®(GP)是一种通过抽取人静脉血2~5ml(空腹),测定其中胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ(PGⅠ、Ⅱ)、幽门螺杆菌(H.p)抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病的方法,其核心指标为G-17,是一项无创、无痛、安全、经济的胃病检测方法。
该技术由芬兰必欧瀚集团(Biohit Oyj,Finland)发明,拥有中国及国际发明专利,其产品通过美国FDA及欧盟CE认证
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GastroPanel®
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学术进展
由中华医学会消化学分会、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会组织国内外专家40余人共同编写的《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见(2014年,长沙)》中明确指出:“当萎缩局限于胃窦时,仅胃泌素17水平降低,甚至刺激后也不升高。血清胃泌素17浓度检测可以诊断胃窦(G-17水平降低)或仅限于胃体(G-17水平升高)的萎缩性胃炎”。因此,建议联合胃四项检测,以增加评估胃黏膜萎缩范围及程度的准确性。
中华消化内镜杂志,2014年7月,第31卷第7期
胃肠病学,2014年7月,第19卷第7期
华消化杂志,2014年7月,第34卷第7期.
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(G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L)
和PGⅠ ≤ 70ug/L 和 PGⅠ/PGⅡ ≤7.0
新ABC法胃癌筛选方案
国内界值参考来源
袁媛教授针对中国大量胃癌高危人群样本筛查研究,明确提出中国人群胃癌筛查PGR值为7更可靠,并写入《中国早期胃癌筛查及内镜诊断共识意见》。同时日本文献已报道PGR值为3筛选胃癌存在漏检现象。
上海仁济医院病例对照研究得出G-17筛查早期胃癌 cut-off值为14.61pmol/L
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1174例胃镜检查病例(胃癌1例):PGI≤ 70ug/L 和 PGI/PGⅡ ≤7.0和( G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L )方案共有10位患者,胃镜检测结果包括胃癌1例。
314例胃镜检查病例(胃癌2例):PGI ≤ 70ug/L 和 PGI/PGⅡ ≤7.0和( G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L )方案共有4位患者,胃镜检测结果为胃癌1例。
50例胃镜检查病例(胃癌0例):PGI ≤ 70ug/L 和 PGI/PGⅡ ≤7.0和( G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L )方案共有0位患者
安徽定远
长海医院
安医大第一附属医院
浙江医院
验证分析
104例胃镜检查病例(胃癌0例):PGI≤ 70ug/L 和PGI/PGⅡ ≤7.0和( G-17 ≤ 1pmol/L或G-17 ≥ 15pmol/L )方案共有2位患者
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结果:本筛选方案与胃镜结果比较
本筛选方案
胃镜筛选
合计
阳性
阴性
阳性
2
14
16
阴性
1
1625
1626
合计
3
1639
1642
总符合率:99.1%
相符样本:1627例
不符样本:15例
阳性预测值:12.5%
阴性预测值:99
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