1_公用系统的确认.docxVIP

10.1.空调净化系统、制水系统的简要描述 10.1.1空调净化系统的简要描述 新冠原液车间、佐剂车间、准备车间、分包装车间设有独立的空调净化系统，进入车间洁净区的空气均通过空调净化系统处理，经初、中、高效过滤器过滤，并进行温、湿度调节，从而达到相应洁净级别的要求，初效过滤器为G4，中效过滤器为F8，高效过滤器为H14。 洁净区温度均控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%，D级区换气次数控制在6-20次/小时，C级区换气次数控制在20-40次/小时，B级区换气次数控制在40-60次/小时，A级区的风速为0.36m/s-0.54m/s。主要功能间的照度不低于300勒克斯，其他功能间不低于150勒克斯。洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别洁净区之间的压差均不低于10Pa。 新冠原液车间HVAC系统空调机房位于厂房二层一般区，由7台净化空调、1台舒适性空调及14台排风机组成。7台净化空调分别为AHU21、AHU22、AHU23、AHU24、AHU25、AHU26、AHU27，设计风量分别为8620m3、9540m3、14420m3、14860m3、13350m3、33140m3、7200m3；AHU21回风利用率为56％，AHU22回风利用率为84％，AHU23（全新风式空调）回风利用率0％，AHU24（全新风式空调）回风利用率0％，AHU25回风利用率为90％，AHU26回风利用率为93％，AHU27回风利用率为59％。 佐剂车间HVAC系统空调机房位于厂房三层一般区，由5台净化空调、2台舒适性空调及17台排风机组成。5台净化空调分别为AHU31、AHU32、AHU33、AHU34、AHU35，设计风量分别为2780m3、23150m3、17270m3、22000m3、7550m3；AHU31回风利用率为83％、AHU32回风利用率为21％、AHU33回风利用率86％、AHU34回风利用率为65％，AHU35回风利用率为70％。 分包装车间HVAC系统空调机房位于厂房一层一般区，由4台净化空调、2台舒适性空调及16台排风机组成。4台净化空调分别为AHU11、AHU12、AHU13、AHU14，设计风量分别为8440m3、33660m3、7020m3、23500m3；AHU11回风利用率为78％、AHU12回风利用率为94％、AHU13回风利用率91％、AHU14回风利用率为81％。 净化空调系统流程图示意图如下： AHU21、AHU22、AHU23、AHU24、AHU25、AHU26、AHU27净化空调:新风段→初效过滤器→预加热段→回风段→中效过滤器→表冷器→加热段→加湿段→风机段→均流段→高中效过滤器→送风段。 AHU31、AHU32、AHU33、AHU34、AHU35净化空调:新风段→初效过滤器→预加热段→回风段→中效过滤器→表冷器→加热段→加湿段→风机段→均流段→高中效过滤器→送风段。 AHU11、AHU12、AHU13、AHU14净化空调:新风段→初效过滤器→预加热段→回风段→中效过滤器→表冷器→加热段→加湿段→风机段→均流段→高中效过滤器→送风段。 新冠原液车间具体风量以及送风区域见下表： 项目 系统 设备编号 额定风量 送风区域、级别 区域 级别 AHU21 2A3014 8220 A2415换鞋 CNC AHU21 A2412更洁净衣间 D AHU21 A2410气锁 D AHU21 A2411气锁 D AHU21 A2414物净间 CNC AHU21 D级走廊 D AHU21 A2403器具存放间 D AHU21 A2401器具清洗间 D AHU21 A2407洁具间 D AHU21 A2408洁净工衣整理 D AHU22 2A3012 9090 A2232换鞋间 CNC AHU22 A2227更衣间 D AHU22 A2222气锁间 D AHU22 进入走廊(D级） D AHU22 A2213气锁 D AHU22 A2217物净 CNC AHU22 A2214称量室 D AHU22 A2215洁具间 D AHU22 A2216更洁净衣 D AHU22 A2218气锁 D AHU22 A2219气锁 D AHU22 A2223培养基配制间 D AHU22 A2220更洁净衣 D AHU23 2A3011 13600 A2224气锁 C AHU23 A2226退出气锁 C AHU23 退出走廊2 D AHU23 A2233退更 D AHU23 A2228退出气锁 D AHU23 A2225细胞扩增2 C AHU23 A2229细胞培养2 D AHU23 A2221深层过滤2 D AHU23 A2225细胞扩增2 C AHU23 A2229细胞培养2 D AHU23 A2221深层过滤2 D AH