药品零售企业日常监督检查记录表.docVIP

药品零售企业日常监督检查记录表 2012年药品零售企业集中整治检查记录表 企业名称,盖章,: 检查依据 药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法 备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。 是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。 是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。 是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查～体检合格后方能上岗。 是?否? 6.企业场所环境整洁～营业、仓库、办公等区域是否分开。 是?否? 7.营业用货架、柜台齐备～标志醒目。 是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。 是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。 是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证～并建立购进验收记录。 是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。 是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。 是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜～并建立拆零记录。 是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。 是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。 是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录～超标采取措施。 是?否? 17.处方药必须凭处方销售～做好处方药销售记录。 是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。 是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。 是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。 是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。 是?否? 企业人员培训教育档案。 是?否? 不良反应报告档案。 是?否? 不合格药品处理档案。 是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。 是?否? 23.明示服务公约、监督电话和员工信息。 是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。 是?否? 25.是否销售给生猪养殖厂～养殖户。 是?否? 检查中发现 的其他问题 检查处理意 见 执法人员签 年 月 日 字 意见: 被检查单位 负责人 签字: 年 月 日