医用控温仪产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2022-03-12 发布于浙江
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第 第 PAGE 12 页共 12 页 医疗器械产品技术要求编号: 医用控温仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC006,WC005。 1.2结构组成 由主机、水毯、监护插件盒(含附件,仅WC006可配),记录仪(可配)和温度探头组成,其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。 1.3 适用范围 在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能,同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度(仅适用于新生儿)、脉率(仅适用于新生儿)和体温监测用。 性能指标 电磁兼容 应符合 YY0667-2008 第 3

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