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- 2022-03-12 发布于浙江
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第
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医疗器械产品技术要求编号:
医用控温仪
1.产品型号/规格及划分说明
1.1产品型号/规格
WC006,WC005。
1.2结构组成
由主机、水毯、监护插件盒(含附件,仅WC006可配),记录仪(可配)和温度探头组成,其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。
1.3 适用范围
在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能,同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度(仅适用于新生儿)、脉率(仅适用于新生儿)和体温监测用。
性能指标
电磁兼容
应符合 YY0667-2008 第 3
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