HTM培养基产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： HTM培养基 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 9cm或15cm 。 1.2结构组成 培养基含有牛肉浸出物、淀粉、酪蛋白水解物 、血红素、NAD辅酶I、琼脂、纯化水组分。 1.3 适用范围 用于纸片扩散法对流感嗜血杆菌的抗生素敏感检测。 2.性能指标 外观 平皿无破碎和裂纹；琼脂表面光滑、湿润，不得有裂痕、无琼脂凝块、无明显气泡。 琼脂层厚度在 4.0±0.5mm。 琼脂层颜色应均匀，透明。 微生物限度要求 将琼脂平板培养基在特定条件下培养，应无肉眼可见的菌落生长，可见污染菌生长的平板数应不大于 5%。 药敏试验 各抑菌圈直径