高清电子腹腔镜产品技术要求模板.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 高清电子腹腔镜 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 wc-200。 1.2结构组成 主要由腹腔镜手柄，手柄视频连接线组成。 1.3 适用范围 与图像处理主机连接，在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的观察成像。。 性能指标 插入部材料 金属表面材料要求 牌号为 M（YY/T 0294.1-2016）的不锈钢钢管，与患者接触的外露部分的材料与内部材料一致，表面无涂层处理，具体如下图所示： 化学成分要求 牌号为 M（YY/T 0294.1-2016）的不锈钢钢管厂家应提供材料化学成分检测报告，其检测报告测