鼻氧管产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2022-03-12 发布于浙江
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医疗器械产品技术要求编号: 鼻氧管 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 型号:婴儿型、儿童型、成人型,规格:无菌级。 1.2结构组成 由气源接头、主管、三通接头、支管、固定圈和鼻吸头组成。 1.3 适用范围 用于通过使用者的鼻孔输送氧气时使用。 性能指标 外观 鼻氧管的主管应光滑平整,无明显机械杂质、黑点、毛刺、凹凸、扭结及气泡。 鼻氧管的支管应光滑平整,无明显机械杂质、黑点、毛刺、凹凸、扭结及气泡。 鼻氧管的鼻吸头应光滑、不得有毛刺、针孔和杂质。2.2 尺寸 应符合附录 D 表 1、表 2 和表 3 的规定。2.3 物理性能 耐弯曲性能 按照附录 A 的规

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