超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求模板.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 医疗器械产品技术要求编号： 超声多普勒胎儿心率仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC-D60 。 1.2结构组成 由主机和超声多普勒探头组成。 1.3 适用范围 用于胎儿心率测量、监测。 性能指标 外观 外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。 面板上文字和标志应清楚易认、持久。 控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。 超声输出 超声工作频率:超声标称工作频率 fw 为 2.5 MHz，超声工作频率与标称频率的偏差不大于±15%。 综合灵敏度: 距探头表面 200 mm 距离处的综合灵敏度 S（dB）：≥ 9