封闭式负压引流护创敷料产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 封闭式负压引流护创敷料 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC-01、WC-02、WC-03、WC-04、WC-05。 1.2结构组成 产品由泡沫敷料、透明粘贴膜、引流管路组成，其中泡沫敷料材质为聚氨酯，透明粘贴膜为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜，引流管路包括吸盘、引流管、止液夹、直通和三通接头。 1.3 适用范围 本产品用于持续负压封闭引流操作，适用于患者体表创面的引流，保护伤口。不用于慢性创面的引流。 性能指标 泡沫敷料 傅里叶变换红外光谱（FT-IR） 聚氨酯典型的FT-IR频率（cm-1）如表1所示,图谱见附录B。 表1 红外光谱