一次性使用医用口罩产品技术要求参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用医用口罩 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 非无菌耳挂式平面型 17.5cm×9.5cm 。 1.2结构组成 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为涤纶丝、氨纶丝组成。为非无菌产品，一次性使用。 1.3 适用范围 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩