可调式鼻腔清洗器产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 可调式鼻腔清洗器 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 20ml，30ml，50ml，60ml， 75ml， 100ml。 1.2结构组成 由瓶体、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、等渗氯化钠溶液、2-仲丁基环己酮、微量苯扎氯铵组成。 1.3 适用范围 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，或用于鼻腔手术后及放疗后的鼻腔清洗。 性能指标 正常工作条件 在 10℃和 40℃环境下放置 48 小时，应无变色变稀现象。 外观与结构 清洗器的外形应整齐，不允许有锋棱毛刺、凹凸不平和疤痕。 清洗器的各种文字、符号应标示清晰、准