一次性使用吸痰气管插管产品技术要求模板.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用吸痰气管插管 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 。 1.2结构组成 由球囊指示系统 （单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、 吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC 粒料。产品经环氧乙烷灭菌。 1.3 适用范围 供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 2. 性能要求