MQP-7.3.8@设计和开发转换控制程序.docVIP

成都迈迪特科技有限公司 文件编号 MQP-7.3.8 版本号 第1版 修改状态第0次 设计和开发转换控制程序 发放部门 所有部门 第 PAGE 4页 共 NUMPAGES 16页 成都迈迪特科技有限公司 文件编号 MQP-7.3.8 版本号 第2版 修改状态第1次 设计和开发转换控制程序 发放部门 所有部门 成都迈迪特科技有限公司 技术部 受控状态: 设计和开发转换控制程序 编号: MQP-7.3.8 生效日期 2017年8月1日 版本历史 版本 描述 编制人 编制签名 审核签名 批准签名 A/0 初版 陈科 A/1 第一版 肖澜 文件修改记录 编号：MQP-7.3.8 文件名称 设计和开发转换控制程序 文件编号 MQP-7.3.8 发行日期 序号 修订日期 修改页数 版本 修改内容 1 2017.7.31 1 修改项目负责人，细化设计转换输出 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 1 范围 6 2 定义和术语 6 2.1 Device Master Record ： 6 2.2 DMR： 6 2.3 DFMEA ： 6 2.4 Configuration (产品配置) ： 6 2.5 样机装配反馈单： 6 2.6 设计转换表 ： 6 3 职责与权限 7 3.1 项目经理 7 3.2 项目经理 7 3.3 市场采购人员 7 3.4 生产部 7 3.5 技术部/生产部 7 4 内容及流程 7 4.1 开发阶段项目经理的工作职责和工作内容 7 4.1.1 立项阶段 7 4.1.2 策划阶段： 8 4.1.3 产品开发阶段： 8 4.1.4 开发样机集成及整机验证阶段： 8 4.2 设计转换样机的输入 9 4.2.1 设计转换各个专业平台包含质量和生产等工作已能指导转换样机的制作； 9 4.3 设计转换样机的物料准备 9 4.4 设计转换 9 4.4.1 设计转换阶段 9 4.4.2 转换样机 9 4.4.3 样机验证 9 4.4.4 包装及标贴的生产需求设计和流程传递 10 4.4.5 工装夹具制作 10 4.4.6 设备清单 10 4.4.7 辅料清单 11 4.4.8 市场 维修备件清单 11 4.4.9 技术部定义的产品关键零件和部件追溯清单 11 4.4.10 生产流程图 工艺流程和关键过程确认 11 4.4.11 生产作业指导书 生产工艺文件 11 4.4.12 信息流通 11 4.4.13 设计和开发产品符合性检查表 12 4.4.14 技术部培训其它部门 12 4.4.15 设计转换样机的出厂质检 12 4.5 设计转换的输出 12 4.5.1 样机入账 13 4.5.2 总结报告 13 4.5.3 可采购性分析报告 13 4.6 设计转换评审 13 4.6.1 设计开发评审报告 13 4.6.2 设计转换评审 13 4.6.3 追踪 14 4.6.4 归档 14 5 相关文件及记录 14 目的 规范设计转换的工作流程，保证设计输出正确地转换为生产，使得批量生产的产品能够满足设计输出的要求、符合法规标准、能够达到已验证的性能和功能、符合预期用途使用条件的要求，建立完整的生产规范。 范围 适用于进行设计转换的所有新产品或独立部件。 定义和术语 Device Master Record ： 用于支持物料采购、生产制造、质量检验的所有文件列表，包括标准、图纸、组成、配置、软件、生产工艺、仪器设备规格、生产方法、程序、环境、规范、检测工艺、检测设备、包装和标签规范、使用方法、安装、保养、服务程序及方法。 DMR： 是指新产品经过设计转换评审后，归档到质量部受控的全部支持批量稳定生产的文档列表。DMR要以A版纸文件的形式归到质量部。 DFMEA ： Design For Manufacture Assembly 可制造可装配性设计 Configuration (产品配置) ： 是指在新产品的销售、生产、计划的配置结构，清晰表明产品的物理主体的差异，其中附件、可选件、标识与标贴等开发文档是BOM、销售订单、运行的依据和来源。产品配置应符合可销售产品类别编码唯一化准则。 样机装配反馈单： 是设计转换过程中问题记录的载体，需要纠正和封闭