体系运行评审报告范本.doc

XXX有限公司 PAGE PAGE 1 / NUMPAGES 4 体系运行评审报告 （2021年7月份） 目录： 内部稽核情况及改善的有效性 外部审核结果（外部审核有：第二方和第三方） 管理体系运行与执行状况 下月改进或跟进的事项 体系部/ XXX 日期：2021.08.02 内部稽核审核情况及改善的有效性 ISO9001ISO14001SR体系稽核 体系工程师/XXX、体系主管/XXX于2021年7月份对12个部门进行ISO9001质量/ISO14001环境体系/SR体系的内部稽核，共计51个不符合项平均内审得分95分。 详见下记文档 1.XX公司质量ISO9001和医疗器械ISO13485换证审核处理事宜 XX公司ISO9001/ISO13485 8月份到期，现已完成程序文件评审工作以及内审管理评审资料准备，整理完成近6个月相关记录应对换证审核，待认证公司安排审核时间（申请时间2021.8.10日前）。 XXX客户客户要求Sedex审核2021年度需安排审核，审核合同2021.7.22日已签署完成，预计 2021.8.15日左右资料准备完成迎接审核。 3.Y公司公司第三方第一阶段和第二阶段共计5天内时间外部审核、不符合项对策回复整改、证书取得、尾款请购跟进，（证书已出，待采购安排付尾款即可发证书） 4.XXX工厂IATF16949:2016认证项目按照计划实施中，预计9月15日前初取得证书 目前认证申请已经签字盖章提交认证公司，待认证公司安排审核时间 外部审核结果（外部审核有：第二方和第三方） 序号 审核内部 结果 采取措施 备注 1 Y公司2021.7.12-2021.7.13第一阶段审核 PASS 第三方 2 Y公司2021.7.16-2021.7.18第二阶段审核 PASS 取得证书 第三方 3 TTI预审核 PASS 开出问题点9个已经关闭 第二方 4 2021.7.14立讯 EICC/QSA审核 PASS 得分90.8分，开出问题点8个，已经关闭 第二方 5 2021.7.22-2021.7.23芬兰客户验厂 PASS 得分60.3，开出问题点17个，整改中 第二方 三、管理体系运行与执行状况 1.体系部在2021年7月份对XXX工厂上述体系稽核，总问题点51个，稽核发现模具管理/样品管理等薄弱环节，已召集各部门开会说明跟进改善， Y公司三体系已经审核完毕，取得证书，待财务付完尾款获得证书原件。XX公司二体系资料准备完成，待认证公司确认审核时间进行认证，XXXIATF16949已提交认证申请到认证公司，待认证公司安排审核时间，预计9.15日前取得证书 公司质量方针：群策群力、品质至上；精益求精、客户满意。和环境方针：遵守环保法令；预防环保事故发生；持续改善环境，满足社会及客户需求。 公司依确定的质量环境方针建立文件化的质量环境管理体系，自2017年7月28日开始运行以来，各部门持续依体系规定的管理流程、不断学习和改进，以质量环境方针为宗旨，在不同部门和岗位设立量化指标（目标KPI)来体现持续运行的有效性,从稽核问题点各部门存在共同问题点，体系部会组织各部门分管负责人进行培训，跟进，再稽核，确保问题点各部门完全关闭，持续改进。 体系文件、资料（WI）的受控执行，在体系文件发行、回收和现场稽核情况，公司的文件受控发行已正常有序进行，没有出现因文件受控问题或文件误用引起的生产或品质损失。目前文件、资料受控发行是有效的、适宜的。 7月份受控文件发行395份（4205页） 接业务通知的新客户基本资料调查和质量体系稽核评鉴表自评，7月份的客户有：XXX,按时完成相关调查并回复了业务。 供应商审核共完成2家（7.16XX/7.18XXX） 四、下月改进或跟进的事项 持续文件评审。 各部门稽核持续实施，稽核发现部门问题点，对其负责人进行问题点标准化培训，并对各部门共同问题点组织进行重点培训，确认让部门操作人员理解标准要求，并按照标准要求实施。 程序文件/三阶文件整体稽核，全部程序文件和三阶文件整体稽核一遍，确认各部门是否按照文件要求执行 依供应商管程序，持续配合采购部进行供应商年度审核。 XX公司9001和13485体系换证审核、Sedex审核；XXX工厂IATF16949:2016认证。 业务部通知的相关客户调查评鉴资料的跟进及客户审厂的跟进。