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第十四章 前沿医学技术伦理 第一节 基因组学研究与应用伦理 第二节 人类干细胞研究与应用伦理 第三节 克隆技术研究与应用伦理 概 述 前沿医学技术： 基因组研究、干细胞研究、克隆研究 技术研究与应用三段： 临床前、临床试验、临床应用 基因组研究、干细胞研究以及克隆技术即是医学 新技术的关键领域，也是伦理争论的热点领域。 第一节 基因组学研究与应用伦理 一、基因研究概述 基因：染色体上具有遗传效应的DNA分子片段。 基因演变： 孟德尔学说—最早的基因研究 沃森、克里克—DNA分子的双螺旋结构 DNA是遗传的物质基础。如果测定出人类23对染色体 上的DNA序列，就可以掌握人类所有的遗传密码。 一、基因研究概述 人类基因组计划（HCG）： 基因研究层次：特定基因片段、整体基因组 基因研究内容：基因序列测定、结构分析、功能研究 HCG宗旨： — 通过国际合作来完成人体基因组图谱的破译工作，并建立完整的 遗传信息数据库。 HCG意义： 测定人类全部基因，在基因层面揭示人类生命演变规律； 把生物医学带入基因医学新时代； 促进对功能基因组的研究； 基因工程和基因药物产业的发展； 推动生物信息学和基因信息学的发展。 二、基因技术研究伦理 《世界人类基因组与人权宣言》 前提：尊重个人或在某种情况下尊重有关群体的人权、 基本自由和人的尊严。 目的：减轻每个人及全人类的痛苦和改善其健康状况。 实施：对有关的潜在危险和好处进行严格的事先评估， 并根据国家法律的其他各项规定，才能进行针对某个人 的基因组的研究、诊断或治疗；遗传数据应按法律规定 的条件予以保密；任何人都不应因其遗传特征而受到歧 视。 三、基因技术应用伦理 — 基因诊断、基因治疗 基因诊断伦理 基因诊断：运用分子生物学方法，确定个体的基因型， 从而对一些遗传疾病进行诊断和预测。已应用于早期检 测严重遗传疾病、迟发性遗传疾病。 基因诊断存在的伦理问题： 基因诊断的风险/利益（技术可靠性、试验敏感特 异性、疾病的可治愈程度等） 检验结果的披露（心里冲击、家庭与社会危机（保 险、单位和社会的基因歧视）） 基因诊断伦理 基因诊断应遵循的伦理学准则： 基因诊断和遗传咨询服务应公平分配； 贯彻自愿原则，在诊断之前应告知诊断目的、可能的结果、后果、 风险,使本人进行知情选择； 基因诊断前后应进行遗传咨询，特别是当结果不好时； 如果该遗传病有治疗或预防方法，应毫不延迟提供； 检测结果未经本人同意不得披露给雇主（单位）、保险公司等； 产前基因诊断目的仅仅向夫妇提供胎儿健康状况，孕妇或夫妇对患 病胎儿的处置决定应受到尊重和保护； 出生前遗传检验不应用于出生前亲子关系鉴定（除非是强奸或乱 伦）、或性别选择。 基因诊断伦理 基因诊断和遗传检验中的自主性： 自主性是基因诊断和遗传检验中最核心的伦理学 受试者可行使“不知晓的权利”（the right not to know）。 受试者对遗传检验结果的反应一方面和他的人生哲学、科 学素养、心理承受能力、家庭和社会关系有关，另一方面还与 该病的遗传外显率、显性或隐性遗传、早发或迟发、对健康和 生命质量的影响、有无治疗方法等许多医学因素有关。 三、基因技术应用伦理 — 基因诊断、基因治疗 基因治疗伦理 基因治疗：将某种遗传物质转移到病人体内，使其在体内表达， 最终达到治疗某种疾病目的。确切的说是将具有正常功能的基因置 换或增补病人体内缺陷的基因，从而达到治疗疾病的目的。 满足基因治疗的四个条件： 作用对象为人； 所有物质为核酸而非其他药物； 治疗机制在于影响基因的表达； 对疾病相关基因应具有高度的选择性。 基因治疗伦理 基因治疗基本类型： 基因矫正或置换: 通过体内基因同源重组修复缺陷基因。 基因增补: 不去除病人异常基因，而是通过向其体内导入正常 的外源基因，使其表达正常产物，补偿缺陷基因功能。 非特异性基因导入: 如细胞因子基因，以增强免疫力。 基因治疗的目的是治疗人类疾病，而不是增强人类某些特性。 因此，转移的目的基因都是疾病相关基因。 进行基因治疗的三个层次： 体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗、增强性基因治疗 基因治疗伦理 1、体细胞基因治疗： 用体细胞基因转移（如骨髓干细胞）来纠正遗传缺陷。如：治 疗联合性免疫缺陷症婴儿。 2、生殖细胞基因治疗： 把基因片段插入生殖细胞基因组，使其产生正常功能并能把纠 正了的基因传给后代细胞而得到表达。 3、增强性基因治疗： — 在靶细胞中插入一组外加基因，以便按自己愿望来改善某些 非病理性的生物学特征。 基因治疗伦理 基因治疗的伦理学问题： 安全性、有效性问题—风险/利益评估 导入基因能否稳定、高效表达。 导入基因是否具有安全性。 与人的价值、公正和利益冲突 生殖细胞基因治疗：人类是否应该扮演改变自身的上 帝？ 增强性基因治疗