制药用水技术方案PurifiedWaterandWaterforInjectionTreatment.pdf

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制药用水技术方案Purified Water and Water for Injection Treatment System 一、概述 (Water for Injection WFI) Purified Water HPW)及其制备工艺早在1975 年已经得到正式确认(美国药典第19 版:USP19) 7 个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW HPW 注射用水生产技术被证明是最先进、可靠的方法之一,以至于在美国的药物专利 25 用水生产工艺。由于HPW 符合甚至超过WFI 的各项理化参数指标,自2002 年6 天,以RO 为基础的HPW 在与国际接轨过程中我

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