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药品GMP检查指南(中药制剂).pdf

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    药品GMP检查指南(中药制剂) 药品GMP检查指南 中药制剂 食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证 国家 管理中心 一、机构与人员 *0301企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。 1(检查企业的组织机构图。 1(1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部 门之间的关系，其中生产和质量管理部门是否分别独立设置。 1(2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导。 1(3组织

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