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药品超说明书用药管理制度
为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险根据《中华
人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说
明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。
一、超说明书用药的定义
超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法
律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方
法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药。
二、临床超说明书用药的原则
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