乙酰谷酰胺注射液说明书.docxVIP

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乙酰谷酰胺注射液说明书 【药品名称】 通用名:乙酰谷酰胺注射液 英文名:Aceglutamide Injection 汉语拼音: Yixianguxian`an Zhusheye 本品主要成分为乙酰谷酰胺,化学名称为:N -乙酰-L-谷氨酰胺 2 主成分化学结构式: O O OH O H N 2 CH 3 O N H 分子式:C H N O 7 12 2 4 分子量:188.18 【性状】 本品为无色澄明液体。 【药理毒理】 乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸γ–氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用,可改善神经细胞代谢,维持神经应激能 力及降低血氨作用,改善脑功能。 【药代动力学】 本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。 【适应症】 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。 【用法用量】 肌内注射。一日 100~600mg;儿童剂量酌减。 静脉滴注。一日 100~600mg;用 5%或 10%葡萄糖溶液 250ml 稀释后缓慢滴注。 【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 使用中有引起血压下降的可能。 当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【老年患者用药】 尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】 尚无本品药物过量的研究资料和文献报道,一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。 【规格】(1)2ml:100mg;(2)5ml:250mg。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【执行标准】《中国药典》2010 年版二部 【包装】西林瓶, (1)2ml:100mg,5 支/盒;(2)5ml:250mg, 5 支/盒。 【有效期】二年 【生产企业】 企业名称:哈药集团生物工程有限公司生产地址: 邮政编码:150025 电话号码:(0451)传真号码:(0451)网 址:.cn

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