试剂1技术参数.docxVIP

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  • 2022-04-10 发布于上海
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试剂(1)技术参数 产品名称:吸入性食物性过敏原特异性抗体IgE 检测试剂盒(免疫印迹法) 规格:20 人份/盒 产品用途:该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性 IgE 水平,检测项目:共 21 位点, 30 项目:、屋尘螨/户尘螨、屋尘、蟑螂、狗毛皮屑、猫毛皮屑、矮豚草、艾蒿、葎草、霉菌组合(点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉)、树花粉组合(栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树)、鸡蛋白、牛奶、牛肉、羊肉、蟹、虾、鳕鱼、鲑鱼、龙虾/扇贝、花生、黄豆 主要技术参数和要求: 检测方法:免疫印迹法,血清检测。 检测位点:21 个位点。 检测区间:≥0.35IU/ml 适用仪器:手工或全自动免疫印迹仪 主要性能指标: 最低检出量:用最低检出量质控品进行检测,不高于0.35IU/ml。 阴性质控品符合率:阴性质控品结果判读为阴性结果,阴性质控品符合率为 100%。 阳性质控品符合率:阳性质控品结果判读符合阳性质控品性质,阳性质控品符合率为 100%。 精密度:以某一浓度的人 IgE 校准品重复测定(n=10),反应结果一致,显色度均一。 交叉反应:与 5.0IU/ml 人 IgA、IgG、IgM 无交叉反应; 由于两种或两种以上过敏原蛋白在结构上的相似,使它们竞争IgE 抗体的结合 表位,引起交叉反应。 临床灵敏度:>95.0% 临床特异性:>98.0% 资质:国家食品药品监督管理局批准的三类体

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