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头脑风暴法 激励一群知识渊博的人畅所欲言,以发现潜在的失效模式及相关危害、风险、决策准则或应对办法 召集一个熟悉被评估的组织、系统、过程或应用的专家团队 引导,不要对任何观点加以批评 优点: 激发想象力,有助于发现新的风险和全新的解决方案 各部门参与,全面沟通 速度快 缺点 参与者缺乏必要的技术及知识,无法给出有效的建议 较难保证过程及结果的全面性 可能某些重要观点的人保持沉默 第二十六页,共五十八页。 风险评估——风险分析 增进对风险的理解,提供更详细的信息支持 发生锐器伤 人群:手术医生?急诊护士?实习生? 手术中徒手传递锐器 锐器盒过低,丢弃锐器进锐器盒时看不见 回套针帽 没有接受过培训 第二十七页,共五十八页。 风险评估——风险分析 风险控制措施评估,现有控制措施是什么? 风险后果分析,轻微?严重? 严重程度如何确定?如何表述? 风险的可能性分析:高概率?低概率? 历史数据,故障树或事件树 筛出重要的风险 不确定性及敏感性 第二十八页,共五十八页。 手卫生依从性低 原因是什么:意识差?不会做?不知道?没有用品? 可能引起什么后果:暴发?MDRO传播?感染率高? 如何提高?系统改变?培训教育?扣钱? 呼吸机相关肺炎发病率高 原因:床头不抬高?没有正确的口腔护理? 发生频率:每周1例?每天1例? 会引起死亡吗? 已采取控制措施了吗?更换螺纹管? 还能采取哪些措施降低其发病率? 第二十九页,共五十八页。 风险评估——风险评价 比较风险分析结果与风险准则,确定风险等级 对未来行动进行决策 某个风险是否需要应对,干预? 应对的优先次序,VAP?SSI? 是否应开展某项应对活动,培训? 该采取哪种途径 根据风险的大小决定 发现新识别的风险,制定新的风险准则 耐碳青霉烯的肠杆菌科细菌出现? 风险可分为:不可接受区域,中间区域,广泛可接受区域 第三十页,共五十八页。 风险应对 执行一种或多种改变风险的措施 递进的循环过程 是否需要多部门参与 实施应对措施后,重新评估风险水平是否可以承受 进一步采取应对措施 第三十一页,共五十八页。 风险管理过程 第三十二页,共五十八页。 督导和检查 定期对风险与控制进行督导和检查 有关风险的假定仍然有效 风险评估所依据的假定,包括内外环境,仍然有效 正在实现预期的结果 风险评估的结果是否符合实际经验 风险评估技术被正确使用 风险应对是有效的(措施的有效性) 第三十三页,共五十八页。 记录 第三十四页,共五十八页。 第三十五页,共五十八页。 第三十六页,共五十八页。 失效模式和效应分析(FMEA) 适用于风险识别、风险分析和风险评价 是一种预应式风险管理方法 是一种流程的管理方法 从元件的故障开始逐级分析其原因、影响及应采取的应对措施 可以描述为一组系统化的活动 认可并评价产品/过程中的潜在失效及其后果 确定减少或消除潜在失效发生机会的措施 将全部过程形成文件 第三十七页,共五十八页。 FMEA的发展 1950年,由Grumman飞机公司首先将FMEA的观念用于飞机操控的失效分析 1963年美国NASA成功将FMEA用于太空研究计划 70年代美国军方开始使用该技术 1993年出版的“潜在失效模式与效应分析参考手册”,将FMEA推广为制造业中最具效力、管理执行过程可靠度与风险评价的工具之一 2002年JCAHO正式将FMEA介绍给医疗产业,用于改善及降低医疗风险的发生 第三十八页,共五十八页。 失效模式分析 确定和区分高危行为 每年至少选出一种高危行为 确定潜在的“失效模式”及其影响 重新设计流程已将这种模式的危险降至最低 测试、实施并评价重新设计的流程 第三十九页,共五十八页。 FMEA的目的 防患于未然 设计保护屏障 降低损害 第四十页,共五十八页。 确定危险优先数(RPN) RPN=S╳O╳D S=Severity严重度 O=Likelihood of Occurrence频度(发生率) D=Likelihood of Detection可探测度 RPN应依次排列进行改善 改善后应重新评估 第四十一页,共五十八页。 优先次序 RPN越高,越需要立即行动 当严重度指标为9-10,不论RPN值是多少,都必须立即采取行动 当改善行动实施后,须重新计算新的RPN 持续改善行动直至所有失效模式的RPN都可接受为止 第四十二页,共五十八页。 子系统 潜在失效模式 潜在失效后果 严重程度 级别 潜在失效起因 频度 现行措施 探测度 RPN 建议措施 责任目标完成日期 措施结果 功能要求 预防 控制 采取的措施 S O D RPN
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