Waters高效液相色谱仪仪器校验报告.pdfVIP

-* Waters 自动进样系列高效液相色谱仪 仪器校验报告 型号： 编号： 校验报告编号： 校验记录保管人：＿＿＿＿＿＿＿ 归档时间：＿＿＿＿＿＿＿ -* 目 录 1 校验报告的起草说明……………………………………….…………………... 2 1.1 起草说明及目的………………………………….……….…………………… 2 1.2 认可范围……………………………………….………………………………. 2 1.3 运行项目及认可标准………………………….……………………………… 2 2 校验报告的起草与批准…………………………….…………………………… 3 2.1 校验报告的归属………………………………………………………………. . 3 2.2 江苏恒瑞医药股份有限公司研究所分析高效液相色谱仪信息一览表…….. 3 2.3 待校验色谱仪各部件序列号………………………………………………..… 4 3．运行确认 4 3.1 目的 4 3.2 认可范围 4 3.3 运行前准备 4 3.3.1 环境条件 4 3.3.2 标准样准备 - 4 3.4 运行测试项目及认可质量标准 4 3.5 试验方法及结果： 5 3.5.1 泵流量设定值误差及流量稳定性检查 5 3.5.2 柱温箱的检定 6 3.5.3 进样精密度检测 7 3.5.4 最小检测浓度 8 3.5.5 检测器噪声稳定性检查 8 3.5.6 检测器样品浓度响应线性检测 9 3.5.7 进样体积线性检测 10 3.5.8 检测器波长准确度 10 3.5.8.1 重铬酸钾溶液检定 10 3.5.8.2 咖啡因测试 10 3.5.9 A/B 通道梯度测试 11 3.5.10C/D 通道梯度测试 12 3.6 运行确认结论 14 -* Waters高效液相色谱仪仪器校验报告 1校验报告的起草说明 1.1 起草说明及目的 根据国家《高效液相色谱仪检定规程》、根据仪器的不同配置要求，为了确 保仪器使用正常，确保产品检测的准确性，对仪器的不同配置进行相应部件的确 认 1.2 认可范围 按该设备的SOP，每步操作均运行正常，并符合设计要求。 1.3 运行试验项目及认可标准 序号 检查项目